파로스아이바이오 기업 전망 및 투자가치 2025_10_28

파로스아이바이오 기업 전망 및 투자가치

기업 개요

파로스아이바이오는 2016년 설립된 인공지능(AI) 기반 혁신 신약개발 전문기업으로, 2023년 7월 기술특례를 통해 코스닥에 상장했습니다. 회사는 자체 개발한 케미버스(Chemiverse) AI 플랫폼을 활용하여 희귀·난치성 질환 치료제 개발에 집중하고 있습니다.businessreport+1​

항목내용

설립년	2016년
상장	2023년 7월 (코스닥, 기술특례)
시가총액	약 115~120억 원대google+1​
주요 기술	AI 기반 신약개발 플랫폼 "케미버스"
빅데이터	6.24억 개 화합물 정보 보유pharosibio​

 

 

핵심 기술 및 경쟁력

케미버스 플랫폼은 9개의 독립된 모듈로 구성되어 있으며, 질환 관련 표적 단백질의 3차원 구조 분석을 통해 약물 독성을 예측하고 새로운 치료 적응증을 발굴합니다. 특히 DeepRECOM(적응증 확장 모듈)과 ChemGEN(신약 발굴 모듈)이 차별화된 특징입니다.xeros0821.tistory+1​

2023년 1월 파로스아이바이오는 엔비디아의 스타트업 지원 프로그램 '인셉션'에 참여하게 되었고, 엔비디아의 AI 신약 개발 플랫폼 '바이오니모(BioNeMo)' 사용 권한을 받아 글로벌 AI 바이오 파트너로 자리매김했습니다.naver+1​

주요 파이프라인

1. PHI-101 (급성 골수성 백혈병 치료제)

• 임상 진행 단계: 글로벌 임상 1상 완료, 임상 2상 준비 중medifonews+2​
• 임상 1상 성과: 30명의 재발/불응성 AML 환자 중 평가 가능 환자의 50%가 종합완전관해(CCR) 달성, 67%의 객관적 반응률(ORR) 기록medifonews​
• 규제 현황: 2019년 미국 FDA 희귀의약품 지정, 2024년 식약처 개발단계 희귀의약품 지정, 2025년 2월 EMA 희귀의약품 지정 신청biotimes​
• 혁신성: 기존 FLT3 저해제에 불응성 보인 환자들에게도 임상적 유의성 있는 반응 입증medifonews​
• 최근 진전: 2025년 10월 ALLG(호주 혈액암 임상 연구그룹)와 미세잔존질환(MRD) 기반 연구자 주도 임상 계약 체결daum​

2. PHI-501 (고형암 치료제)

• 난치성 폐암, 악성흑색종, 난치성 대장암에서 우수한 전임상 치료 효능 확인medifonews​
• BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이 암종 대상 임상 1상 임상 계획 신청news.nate​

3. 기타 파이프라인

총 11개 품목에 대한 R&D 진행 중 (임상 2건, Lead 2건, Hit 1건, 4가지 작용점)pharosibio​

재무 상태 및 실적

주요 문제점: 연속적인 적자와 매출 부재

항목2023년2024년2025년 상반기

매출액	0원	0원	0원
영업손실	-101억 원	-126억 원	-56억 원
당기순손실	-89억 원	-106억 원	-58억 원
EPS	-730원	-817원	-

 

 

상장 이후 지속적인 매출 부재와 손실이 계속되고 있습니다. 특히 2022년 체결한 유한양행과의 KRAS 저해제 기술이전 계약이 2024년 8월에 해지되면서 유일한 매출원까지 사라졌습니다.comp.fnguide+3​

기술이전(L/O) 전략 및 현황

초기 전망과 현실의 괴리

회사는 IPO 당시 2025년 매출 551억 원, 영업이익 229억 원으로 흑자 전환을 목표로 했으나, 상장 이후 신규 기술이전 계약을 단 1건도 체결하지 못했습니다.newstomato+3​

향후 전략

1. PHI-101 기술이전: 임상 2상 진입 시점에 글로벌 제약사와 라이선싱 협상 본격화 예상pharosibio​
2. 조기 상용화: 임상 2상 성공 시 조건부 품목허가를 통한 신규 시장 진출biotimes​
3. 글로벌 파트너링: 2025년 바이오코리아, 바이오재팬 등 국제 학술대회 참가로 기술이전 기회 모색yakup+1​

투자가치 평가

긍정적 요소

1. AI 신약 개발의 구체적 성과: PHI-101은 국내 최초로 AI 플랫폼으로 도출된 신약이 임상 1상에서 유의미한 효능 입증medifonews​
2. 규제 인정: 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처로부터 희귀의약품 지정받아 규제 불확실성 감소
3. 차별화된 기술: 엔비디아와의 협력, 6.24억 개 화합물 빅데이터, AI 플랫폼의 우수성 입증
4. 차세대 항암제 시장 기회: 클래리베이트에 따르면 난치성 암 치료제 시장이 2031년까지 40조 원대로 성장 예상news.nate​
5. 최근 임상 진전: MRD 기반 연구자 임상 시작으로 글로벌 임상의 참여 확대daum​

부정적 요소

1. 지속적인 손실과 매출 부재: 상장 2년 이상 경과했으나 여전히 매출 0원 상태newstomato​
2. 기술이전 부진: IPO 목표 달성 실패, 유한양행 계약 해지 등 신뢰도 하락biospectator+1​
3. 주가 급락: 52주 최고가 21,250원에서 현재 9,000원대로 58% 이상 하락google+1​
4. 높은 변동성: 바이오 신약 개발의 본질적 불확실성으로 임상 실패 위험 상존
5. 자금 소진: 상장 당시 196억 원 조달 중 R&D비로 사용 중인데, 향후 충분한 자금 확보 필요ibtomato​

시장 평가 및 전망

증권가 의견

증권가는 파로스아이바이오에 대한 명시적 투자의견과 목표주가를 내놓지 않고 있습니다. 이는 신규 상장 기업이면서도 실적이 부진하고, 바이오 신약의 개발 불확실성이 높기 때문입니다.businessreport​

단기 vs. 중기 전망

• 단기(1-2년): 단기 모멘텀 주도 가능성 - PHI-101 임상 2상 진입, 기술이전 계약 체결 여부가 핵심 이벤트businessreport​
• 중기(3-5년): PHI-101 임상 데이터 축적과 조건부 허가 가능성, 기술이전을 통한 수익화 실현 여부 결정biotimes​

투자 결론

파로스아이바이오는 기술력 면에서는 우수하나 사업화 능력에 대한 의문이 있는 기업입니다.newstomato+1​

적극 추천 대상: 아님 - 현재 매출 부재, 지속적 적자, 기술이전 실적 부재로 근본적 수익성 의심

신중한 검토 대상:

• PHI-101 임상 2상 데이터 긍정 여부
• 2025년 기술이전 계약 체결 실적
• 중기 자금 조달 계획과 연구개발 역량

고위험군: 임상 실패 시 주가 급락, 자금난 우려, 바이오 신약의 개발 불확실성

AI 신약 개발이라는 차별화된 기술과 최근 임상 진전이 긍정적이나, 상장 이후 2년 이상 진행된 매출 공백과 기술이전 실패로 인한 신뢰도 하락이 투자 결정의 주요 위험 요소입니다.news.nate+1​

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