[대마/마리화나] 효과, 의학적 사용 그리고 합법화

최근 미국 마리화나 합법화 관련된 주식들이 꽤 뜨거운 반응이 있었다. 어느 정도로 이걸 이해해야 할 지 모르겠지만, 기존의 약들을 충분히 사용해보지 않고, 새로운 약에 대해서 환호하는 것은 위험하게 느껴지기도 한다. 마리화나의 레크레이셔널한 사용에 대해서, 우리는 어느 정도 준비 되어 있을까? 마리화나에 대해서 우리는 무엇을 알고 있나? 외신에 나와있는 기사들을 참고 하면서, 자료들을 모아보겠다.

Marijuana: Effects, Medical Uses and Legalization

https://medicaldevelopements.wordpress.com/2021/02/22/marijuana-effects-medical-uses-and-legalization/

Marijuana: Effects, Medical Uses and Legalization

Marijuana is generally available in the dried leaves, flowers, stems, and seeds from the Cannabis sativa or Cannabis indica plant. The plant contains the chemical THC and other similar compounds that are mind-altering. The THC and CBD are main cannabinoids that are having some medicinal properties. The FDA has approved drugs containing THC. These drugs treat nausea provoked by chemotherapy and increase appetite in patients who have severe weight loss from AIDS. It treats two forms of severe childhood epilepsy.

마리화나는 일반적으로 Cannabis sativa 또는 Cannabis indica 식물의 말린 잎, 꽃, 줄기 및 씨앗에서 구할 수 있습니다. 식물에는 화학 물질 THC 및 향정약품과 유사한 화합물이 포함되어 있습니다. THC와 CBD는 일부 의학적 특성을 가진 주요 칸나비노이드(대마)입니다. FDA는 THC를 포함하는 약물을 승인했습니다. 이 약물은 항암요법(chemotherapy)으로 유발 된 메스꺼움을 치료하고 AIDS로 인한 심각한 체중 감소 환자의 식욕을 증가시킵니다. 두 가지 형태의 중증 소아 간질을 치료합니다.

Approved and Investigational Products
승인 및 연구용 제품

In the United States, the Controlled Substances Act (CSA) of 1990 classifies marijuana as a Schedule I substance, which states it has no approved medical use and a high potential for abuse. This Federal definition is highly controversial, and can limit marijuana’s availability for clinical research studies. However, many US states have legalized the use of marijuana for medical and/or recreational use. Prescription medicines containing synthetic cannabinoids (THC) are also available. Dronabinol, a pharmaceutical form of THC, and nabilone, a synthetic cannabinoid, are approved by the FDA to treat certain conditions.

미국에서는 1990년 CSA (Controlled Substances Act)에서 마리화나를 의료용으로 승인되지 않았으며 남용 가능성이 높다고 명시한 Schedule I 물질로 분류합니다. 이 연방 정의는 논란의 여지가 많으며 임상 연구에서 마리화나의 가용성을 제한 할 수 있습니다. 그러나 많은 미국 주에서는 의료 및 / 또는 레크리에이션 용도로 마리화나 사용을 합법화했습니다. 합성 칸나비노이드 (THC)가 포함 된 처방 의약품도 제공됩니다. THC의 제약 형태 인 Dronabinol과 합성 칸나비노이드인 nabilone은 특정 질환을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

• Marinol, generics (dronabinol capsules) – Classified as Schedule III
• Syndros (dronabinol liquid) – Classified as Schedule II
• Cesamet (nabilone capsules) – Classified as Schedule II

Syndros is a liquid form of dronabinol. Both dronabinol and nabilone are approved to treat patients receiving anti-cancer medicine (chemotherapy) who have nausea and vomiting, particularly patients who do not respond to other treatments.

Syndros는 액체 형태의 dronabinol입니다. 드로나비놀과 나빌론은 모두 메스꺼움과 구토가있는 항암제 (화학 요법)를받는 환자, 특히 다른 치료에 반응하지 않는 환자를 치료하도록 승인되었습니다.

Dronabinol (Marinol and Syndros) is also approved to treat anorexia (loss of appetite) associated with weight loss in patients with AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).

Dronabinol (Marinol 및 Syndros)은 AIDS (후천성 면역 결핍 증후군) 환자의 체중 감소와 관련된 식욕 부진 (식욕 감퇴)을 치료하도록 승인되었습니다.

• Sativex (nabiximols)

Sativex (nabiximols) is not currently approved for use in the US, but is available in dozens of countries outside the US, including Canada, the UK, Spain, Germany, Denmark, the Czech Republic, Sweden, and New Zealand.

Sativex (nabiximols)는 현재 미국에서 사용이 승인되지 않았지만 캐나다, 영국, 스페인, 독일, 덴마크, 체코, 스웨덴 및 뉴질랜드를 포함하여 미국 이외의 여러 국가에서 사용할 수 있습니다.

• Sativex, an oral sublingual spray, is approved for use in multiple sclerosis (MS) spasticity, and for chronic cancer pain in some countries.
• Sativex is composed of standardized extracts of THC and cannabidiol and is available as an oral mucosal spray formulation.
• Studies (Lakhan) report that THC and cannabidiol (CBD) provide therapeutic benefit for Multiple Sclerosis (MS) spasticity (muscle stiffness / spasm) symptoms. 
• 구강 설하 스프레이 인 Sativex는 다발성 경화증 (MS) 경련 및 일부 국가에서 만성 암 통증에 사용하도록 승인되었습니다.
• Sativex는 THC와 cannabidiol의 표준화 된 추출물로 구성되어 있으며 구강 점막 스프레이 제형으로 제공됩니다.
• 연구 (Lakhan)는 THC와 칸나비디올 (CBD)이 다발성 경화증 (MS) 경련 (근육 경직 / 경련) 증상에 치료 효과를 제공한다고보고했습니다.

GW Pharmaceuticals and Otsuka Pharmaceuticals announced results of three US Phase 3 trials in 2015 for the use of Sativex for the treatment of pain in patients with advanced cancer who experience inadequate analgesia during optimized chronic opioid therapy. According to the study results, Sativex did not meet the primary endpoint of demonstrating a statistically significant difference from placebo for pain control.

GW Pharmaceuticals와 Otsuka Pharmaceuticals는 최적화 된 만성 오피오이드 요법 동안 부적절한 진통을 경험하는 진행성 암 환자의 통증 치료를 위해 Sativex를 사용하기 위해 2015 년에 3 개의 미국 3 상 시험 결과를 발표했습니다. 연구 결과에 따르면, Sativex는 통증 조절에 대해 위약과 통계적으로 유의 한 차이를 입증하는 1 차 평가 변수를 충족하지 못했습니다.

• Epidiolex

Epidiolex (cannabidiol), also called CBD, is a cannabinoid product approved in June 2018. It is used for the treatment of patients one year and older with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS), Dravet syndrome or tuberous sclerosis complex. Epidiolex is the first FDA-approved drug that contains CBD,  a purified drug substance derived from cannabis. It comes as an oral solution.

Common side effects with Epidiolex included sleepiness, diarrhea, sedation and lethargy, possible liver damage, and decreased appetite, among others.

It was rescheduled from a Schedule I controlled substance to a Schedule V controlled substance in September 2018 by the DEA. However, in April 2020, the DEA fully removed the controlled drug status of Epidiolex in the US.

CBD라고도하는 Epidiolex (cannabidiol)는 2018 년 6 월에 승인 된 칸나비노이드 제품입니다. 이 제품은 Lennox-Gastaut 증후군 (LGS), Dravet 증후군 또는 결절성 경화증 복합체와 관련된 발작이있는 1 세 이상의 환자 치료에 사용됩니다. Epidiolex는 대마초에서 추출한 정제 약물 물질 인 CBD가 포함 된 최초의 FDA 승인 약품입니다. 구강 솔루션으로 제공됩니다.

Epidiolex의 일반적인 부작용으로는 졸음, 설사, 진정 및 무기력, 간 손상 가능성, 식욕 감소 등이 있습니다.

DEA는 2018 년 9 월에 Schedule I 통제 물질에서 Schedule V 통제 물질로 변경했습니다. 그러나 2020 년 4 월 DEA는 미국에서 Epidiolex의 통제 약물 상태를 완전히 제거했습니다.

Reference

• theinsightpartners.com
• drugs.com